一次性醫(yī)療器械在使用時需要遵守哪些規(guī)定
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www.szkuer.com | 發(fā)布時間:2023年09月13日
一次性醫(yī)療器械的使用需要嚴格遵守以下六大制度:
1.建立無菌器械采購、驗收制度,嚴格執(zhí)行并做好記錄。采購驗收記錄至少應包括:購進產(chǎn)品的企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期等。按照記錄應能追查到每批無菌器械的進貨來源。
2.從生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)采購無菌器械,應驗明生產(chǎn)或企業(yè)的必要證件(生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊證、經(jīng)營許可證)、銷售人員的合法身份。
3.建立無菌器械使用后銷毀制度。使用過的無菌器械必須按規(guī)定銷毀,零部件不再具有使用功能的因經(jīng)消毒無害化處理,并做好記錄。
4.若發(fā)現(xiàn)小包裝已破損、標識不清的無菌器械,應立即停止使用、封存,并及時與生產(chǎn)廠家聯(lián)系,予以更換。
5.若發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械,應立即停止使用、封存,并及時與生產(chǎn)廠家聯(lián)系,予以更換。
6.使用無菌器械發(fā)生可疑不良事件時,應按規(guī)定及時報告省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心。
“隨著時代的發(fā)展,一次性醫(yī)用耗材的廣泛使用,院內感染得到了有效控制,但各類一次性醫(yī)用耗材也層出不窮,過度使用導致資源浪費,環(huán)境污染和醫(yī)療費用上漲等問題。
以上就是
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