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一次性使用無菌醫療器械質量問題解析
目前我國一次性無菌醫療器械主要包括：一次性使用無菌輸注器械、一次性使用無菌介入器械、一次性使用體外循環器械以及敷料等4大類，約占整個醫療器械行業產值的12%。
2023-10-26 -
無菌包裝高周波封口機使用保養注意事項
無菌包裝高周波封口機主要用于二三類醫療器械、生物試劑、吸塑透析紙無菌包裝等等的熱合封口。下面一起了解一下無菌包裝高周波封口機日常使用注意事項和保養需要注意的地方
2023-10-19 -
車間潔凈度百級、千級、萬級、十萬級是什么意思？
車間潔凈度百級、千級、萬級、十萬級是一種生產車間潔凈度標準，主要用于醫用器械生產車間、食品、精密儀器、電子設備生產車間。
2023-10-08 -
一次性使用無菌醫療器械分類及包裝詳情
一次性使用無菌醫療器械：是指用于無菌、無熱原，經檢驗合格，在有效期內一次性直接使用的醫療器械。可理解為：僅供一次性使用，使用后需要銷毀的無菌醫療器械。
2023-09-20 -
一次性醫療器械在使用時需要遵守哪些規定
建立無菌器械采購、驗收制度，嚴格執行并做好記錄。采購驗收記錄至少應包括：購進產品的企業名稱、產品名稱、型號規格、產品數量、生產批號、滅菌批號、產品有效期等。按照記錄應能追查到每批無菌器械的進貨來源
2023-09-13 -
一次性醫療器械有哪些？
我國重點監控第三類醫療器械產品目錄
2023-09-06 -
一次性使用無菌醫療器械介紹
所謂一次性使用無菌醫療器械，是指在符合規定的潔凈廠房內，按一次性使用無菌器械的生產工藝流程要求組織生產、經滅菌消毒后才能銷售、使用的產品。本類產品一旦啟封就應立即使用，用后也必須銷毀以防繼續留用。
2023-08-30 -
一次性醫療器械的發展和市場規模分析
據悉，中國一次性醫療器械領域快速發展，市場增速遠超全球水平。在促進本土企業快速發展方面，我國在政策上不斷改革，促進新技術實現突破，加速國內企業快速發展，實現產品本土化，并取得了眾多成果。
2023-08-24
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