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醫療器械一類、二類、三類劃分界限
一般是指，通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械
2023-11-09 -
一次性醫療用品有哪些分類
一次性，顧名思義就是使用一次之后就廢棄，不得重復使用。在醫療上，一次性的醫療用品有很多，它們是怎么分類的呢？下面，小編為大家介紹關于一次性醫療用品有哪些分類，希望對大家有所幫助
2023-11-03 -
一次性使用無菌醫療器械質量問題解析
目前我國一次性無菌醫療器械主要包括：一次性使用無菌輸注器械、一次性使用無菌介入器械、一次性使用體外循環器械以及敷料等4大類，約占整個醫療器械行業產值的12%。
2023-10-26 -
無菌包裝高周波封口機使用保養注意事項
無菌包裝高周波封口機主要用于二三類醫療器械、生物試劑、吸塑透析紙無菌包裝等等的熱合封口。下面一起了解一下無菌包裝高周波封口機日常使用注意事項和保養需要注意的地方
2023-10-19 -
車間潔凈度百級、千級、萬級、十萬級是什么意思？
車間潔凈度百級、千級、萬級、十萬級是一種生產車間潔凈度標準，主要用于醫用器械生產車間、食品、精密儀器、電子設備生產車間。
2023-10-08 -
一次性使用無菌醫療器械分類及包裝詳情
一次性使用無菌醫療器械：是指用于無菌、無熱原，經檢驗合格，在有效期內一次性直接使用的醫療器械。可理解為：僅供一次性使用，使用后需要銷毀的無菌醫療器械。
2023-09-20 -
一次性醫療器械在使用時需要遵守哪些規定
建立無菌器械采購、驗收制度，嚴格執行并做好記錄。采購驗收記錄至少應包括：購進產品的企業名稱、產品名稱、型號規格、產品數量、生產批號、滅菌批號、產品有效期等。按照記錄應能追查到每批無菌器械的進貨來源
2023-09-13 -
一次性醫療器械有哪些？
我國重點監控第三類醫療器械產品目錄
2023-09-06
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